C-MACビデオシステム
2025/03/18
| 品名 | C-MACビデオシステム | 
|---|---|
| 一般的名称 | その他の医療用鏡 | 
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 | 
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2022/06/06 | 
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 | 
| 有効期間 | |
| 添付文書 | 
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | 8404ZXK、8404ZX | 
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 本品は、内視鏡と併用するよう設計された専用のカメラ及びビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから送信される電子信号を、その処理のため受信するよう設計されたユニットをいう。カメラは光学画像を電子ビデオ画像に変換するため、軟性又は硬性内視鏡に直接、もしくはアダプタに接続する。ユニットはカラー及び光質の補正・強調機能や、立体画像生成機能を備えるものもあり、画像を視覚的表示装置で再生したり、ビデオレコーダで録画したり、コンピュータ化メディアに保存したりする。 | 
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | 1. 使用に際しては、以下の事項に留意すること。 (1)可燃性や爆発性のある薬品、またはその混合物を使用する際には、離れた場所に設置すること。 (2)水がかかる場所、高温、多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界の場所に設置しないこと。 (3)ぐらついた台や傾いたところなど、不安定な場所には設置しないこと。 | 
| 貯蔵方法 | |
| 備考 | 
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し | 
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| 反芻動物由来物質原産国名 | 
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 | 
