品名	トップ動物用輸血セット
一般的名称	輸液用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2022/07/15
再審査結果通知日
製造販売業者	三矢メディカル株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は導入針付点滴筒、フィルタ、チューブ、クレンメで構成され、患畜に輸血をすることができる。 患畜に輸血をするために用いる
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ ・併用する医療機器の添付文害を確認後、使用すること。 ・プライミング後は直ちに血液製剤を投与すること。［血液製剤が汚染される可能性がある。］ ・フィルタは、輸血中、定期的に詰まりの発生に注意すること。詰まりが確認された場合は直ちに新しい製品と交換すること。［血液製剤の凝集塊等により詰まりを生じる可能性がある。］ ・本品は可塑剤であるフタル酸ジ（2-エチルヘキシル）が溶出する恐れがあるので注意すること。 ・使用中は本品の破損、接合部の緩み、血液製剤及び薬液漏れ等について、定期的に確認すること。 ・包装が破損、汚損している場合や製品に破損等の異常が認められる場合は使用しないこと。 ・包装を開封したらすぐに使用し、使用後は感染防止に留意し安全な方法で処分すること。 ・本品を10℃以下の環境下で使用しないこと。
貯蔵方法	水ぬれに注意し、高温、多湿、直射日光のあたる場所をさけて保管する。
備考	有効期間：滅菌日より３年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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