超音波画像診断装置 MyLabTringa VET
2025/03/18
品名 | 超音波画像診断装置 MyLabTringa VET |
---|---|
一般的名称 | 超音波画像診断装置 |
承認年月日 | |
---|---|
承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2024/03/14 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | すみれ医療株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
---|
使用禁止期間 | |
---|---|
休薬期間 | |
効能効果 | 超音波を用いて患畜の生体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 〈重要な基本的注意〉 (1)この装置は防爆型ではないので、装置の近くで可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。 (2)指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のEMC性能(電磁両立性)を発揮できないおそれがあるので指定機器以外は接続しないこと。 (3)ソフトウェアの機能に影響を及ぼす可能性があるため、本装置を使用する際は、画像表示用コンピュータ装置の他のアプリ(通話やメール等)を閉じ、機内モードに設定すること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
---|---|
反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |