オールハートリトラクター

2025/03/18

品名 オールハートリトラクター
一般的名称 開創又は開孔用器具
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2022/08/01
再審査結果通知日
製造販売業者 シンメディコ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、膝関節の開創手術に用いる手術機械である。
用法用量
使用上の注意 1.重要な基本的注意

1)使用前に必ず洗浄・滅菌すること。滅菌方法は各メーカーの取扱説明書に従うこと。

2)使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しないこと。また、折損、曲がり等の原因となり得るので、使用時に必要以上の応力を加えないこと。

3)使用後は付着している血液、体液、組織及び薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬すること。

4)塩素系及びヨウ素系の消毒液は、腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。

5)電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷をする危険性があり、また器械の表面を損傷するので、併用しないこと。

2.不具合・有害事象

長時間生理用食塩水や血液に晒さないでください。また、次の化学薬液は腐食や孔食を起こしますので注意してください。

塩化アンモニウム・塩化バリウム・塩化カルシウム・塩化第一鉄・塩化水銀・塩化第一スズ・チオシアン酸カリウム・過マンガン酸カリウム・次亜塩素酸ナトリウム・石灰酸・デーキン液・塩素化石灰・王水・ヨウ素・フェノール 等




貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰