オールハートリトラクター
2025/03/18
品名 | オールハートリトラクター |
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一般的名称 | 開創又は開孔用器具 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2022/08/01 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | シンメディコ株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本品は、膝関節の開創手術に用いる手術機械である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.重要な基本的注意 1)使用前に必ず洗浄・滅菌すること。滅菌方法は各メーカーの取扱説明書に従うこと。 2)使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しないこと。また、折損、曲がり等の原因となり得るので、使用時に必要以上の応力を加えないこと。 3)使用後は付着している血液、体液、組織及び薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 4)塩素系及びヨウ素系の消毒液は、腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。 5)電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷をする危険性があり、また器械の表面を損傷するので、併用しないこと。 2.不具合・有害事象 長時間生理用食塩水や血液に晒さないでください。また、次の化学薬液は腐食や孔食を起こしますので注意してください。 塩化アンモニウム・塩化バリウム・塩化カルシウム・塩化第一鉄・塩化水銀・塩化第一スズ・チオシアン酸カリウム・過マンガン酸カリウム・次亜塩素酸ナトリウム・石灰酸・デーキン液・塩素化石灰・王水・ヨウ素・フェノール 等 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |