アルファトラック3テストストリップス
2025/05/14
品名 | アルファトラック3テストストリップス |
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一般的名称 | 血液検査用グルコースキット |
承認年月日 | |
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承認区分 | 体外診断用医薬品 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2025/04/25 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | ゾエティス・ジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | |||
1 | フラビンアデニンジヌクレオチド-グルコースデヒドロゲナーゼ | 2.4U/テストストリップ1本中 | |||
2 | フェリシアン化カリウム | 0.033mg/テストストリップ1本中 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 犬、猫及び馬の血中グルコース濃度の測定 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本品はアルファトラック3 グルコースメーター専用に使用すること。 ・本品は定められた使用方法を厳守すること。 ・本品は使用目的において定められた目的にのみ使用すること。 ・使用に際しては、専用測定器(アルファトラック3 グルコースメーター)の添付文書も参照すること。 ・診断は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて獣医師が総合的に判断すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・本品は使用直前に取り出すこと。 ・本品を容器から取り出したら、直ちに蓋を元に戻し、しっかり閉めること。 ・本品を曲げたり、切ったり、変質させないこと。 ・本品に添付されているコードストリップを用いて対象動物種コードを入力すること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本品は2~32℃の乾燥した場所に保管すること。 ・直射日光を避けて保管すること。 ・必ず元の容器に入れて保管すること。容器には本品を保護するための乾燥剤が含まれているため、新しい容器や他の入れ物に移し替えないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本品を廃棄する際は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの本品は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・本品の容器に入っている乾燥剤は、吸い込んだり飲み込んだりしないこと。また皮膚や眼に付着すると刺激を起こす可能性があるため、付着した場合は水で洗い流すこと。 (取扱い上の注意) ・検体は全血を用い、血漿又は血清を使用しないこと。 ・抗凝固剤を使用しない場合、採血後直ちに測定すること。 ・抗凝固剤を使用する場合、ヘパリン又はEDTAを使用し、採血後10分以内に測定すること。 ・凝固した血液を使用しないこと。 ・本品を専用測定器(アルファトラック3 グルコースメーター)に差し込んでから、血液を吸入させること。 ・血液吸入部以外の場所に血液を付着させないこと。 ・本品を容器から取り出し、測定器に差し込む際は、清潔な乾いた手で丁寧に取り扱うこと。 ・本品の使用は1回限りとし、再使用しないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |