アニマルタグ ジャパン
2024/04/25
品名 | アニマルタグ ジャパン |
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一般的名称 | 標識用器具 |
承認年月日 | 1:2022/11/22 2:2023/07/04 3:2024/04/24 |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社One Do |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 管理医療機器 |
有効期間 | 備考欄に記載 |
添付文書 |
主成分 | ||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | ナノチップ型番 704487 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本製品は、付属のシリンジに内蔵された標識用用具(ナノチップ)を対象とする、犬および猫の皮下に留置し、識別する用具である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | (基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) (1)本製品は定められた使用方法に従い操作すること。 (2)本製品は使用目的において定められた目的にのみ使用すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) (1)本製品は滅菌済みの単回使用のため、再滅歯・再使用をしないこと。 (2)包装が破損や汚れなどの異常が見られる場合は、使用しないこと。 (3)針が使用者に刺さる可能性があるため、ニードルには直接手で触れないこと。 (4)清潔性を保つため、包装を開封したらすぐに使用すること。また、使用後は感染防止等に注意し、各自治体の条例に従って廃棄すること。 2.使用に際して気を付けること (対象動物に関する注意) (1)個体によってはナノチップが体内を移動することがある。 (2)ナノチップの埋め込み後、幼若な犬・猫においては埋め込み部位の硬結や膨脹が認められることがある。症状が持続または悪化する場合は、獣医師の診察を受けること。 (取扱い上の注意) (1)ナノチップの埋め込みは、獣医師などの有資格者もしくは、その監督の下で医療従事者が行うこと。 (2)ナノチップの埋め込みは、皮下注射によって行うこと。埋め込みの推奨部位は飼い犬や猫の場合、背側正中線上のちょうど肩甲骨または肩甲骨の頭側にすること。 (保管方法の注意) (1)獣医師や関係者以外の部外者が触れないように管理すること。 (2)水濡れに注意し、保管条件に従い、管理すること。 |
貯蔵方法 | |
備考 | 有効期間:滅菌後24箇月間 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |