品名	パルスオキシメータＰＭ－６０　Ｖｅｔ
一般的名称	パルスオキシメータ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2022/10/28
再審査結果通知日
製造販売業者	クロス・メディカルサービス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物の近傍に配置して、Sp0₂、脈拍数をモニタして画面上に表示する。異常が生じたら警報機能により告知する。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ ・この装置は、一度に一体の患畜に使用してください。 ・システムを稼働させる前に、機器、接続ケーブル、およびアクセサリが正常に動作し、動作状態にあることを確認してください。 ・爆発の危険を避けるために、可燃性の麻酔薬、蒸気、または液体のある場所で装置を使用しないでください。 ・装置を分解しないでください。感電の危険があります。 ・電気外科ユニット（ESU）が備えられた機器と併用する場合は、患畜が安全であることを確認してください。 ・除細動の治療中は患畜に本装置を接触させないでください。重傷を負ったり死亡に繋がったりする可能性があります。 ・装置は、指定された環境条件で使用および保管してください。装置および付属品は、指定された温度および湿度範囲外での経年劣化、保管、または使用により、仕様を満たさない場合があります。 ・本装置の作動中の際に電力が継続的に供給されていることを確認してください。停電などによりデータの消失に繋がります。 ・患畜の診察をアラーム設定だけに頼ることは危険です。アラーム音量を下げたりまたは切ったりすると、患畜に危険を及ぼす可能性があります。アラームの設定は、患畜の状況に応じて設定する必要があり、常に患畜を適切に診察できる状態にしてください。 ・装置に表示される生理学的データとアラームは参照用であり、診断に直接使用することはできません。 ・不注意による切断を避けるために、つまずきの危険を防ぐ方法ですべてのケーブルを配線してください。患畜や職員による絡まりや締め付けのリスクを回避するために、余分なケーブルを巻き付けて固定してください。 ＜使用注意＞ ・患畜の安全を確保するために、指定されている部品と付属品のみを使用してください。 ・電磁波は、装置の性能を妨げる可能性があります。 ・落下、衝撃、強い振動などによる損傷を防ぐために、装置は常に適切な場所に設置してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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