品名	ウルソーコール酸５％＜ＢＩＯ＞
一般的名称

承認年月日	1：2023/03/27
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	バイオ科学株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	消化器官用薬
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ウルソデオキシコール酸	５０．００mg／本品１ｇ中

包装単位	５０ｇ×４０袋、１００ｇ×５０袋、５００ｇ×１０袋、１ｋｇ×５袋、２ｋｇ×５袋、５ｋｇ×２袋

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛：ケトージス、肝機能減退症　 魚類：魚類の肝機能減退による発育障害の予防と治療
用法用量	牛：１頭当たりウルソデオキシコール酸として２～３ｇ(本剤として４０～６０ｇ)を１日１回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。 魚類：魚体重１ｋｇ当たり１日量ウルソデオキシコール酸として６～２０mg(本剤として０．１２～０．４ｇ)を飼料に混ぜて連続投与する。
使用上の注意	【基本的事項】 1.守らなければならないこと （一般的注意） (1)本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 (2)本剤は、効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 (3)本剤を魚に使用する場合には、指導機関（家畜保健衛生所、魚病診断総合センター、水産試験場等）に相談の上使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） (1)誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 (2)本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 (3)小児の手の届かないところに保管すること。 (4)使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 (5)本剤は、よく振り混ぜてから使用すること。 (6)本剤を数回に分けて使用する場合には、すみやかに使用すること。 (7)本剤の色に異常が認められた場合には使用しないこと。 2.使用に際して気を付けること （対象動物に対する注意） (1)副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (2)期待する治療（又は予防）効果が得られないことや思わぬ副作用が発生するおそれがあるので、本剤には、他の薬剤を加えて使用しないこと。
貯蔵方法	密閉容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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