品名	Ａｒｉｘ　Ｖｅｔ　インストゥルメント
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/10/02
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ジェイ・シー・ティ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	プレートベンダ ＜品番＞ Z111-033 Z111-191 Z111-249-R Z111-249-L Z111-481 ジグ ＜品番＞ Z111-519 Z111-520

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	骨接合手術等に用いる器具であり、再使用可能な器具である。
用法用量
使用上の注意	【警告】 １．本品は未滅菌である。必ず適切な方法で滅菌してから使用すること（【保守・点検に係る事項】の項参照】 ２．他の製造販売業者のインプラントと併用しないこと ３．人体に使用しないこと 【禁忌・禁止】 １．本品は使用目的以外の目的に使用しないこと。［それ以外への使用は、医療機器の破損につながるおそれがあるとともに、機能の確保が不能となる］ ２．本品に感作又は金属アレルギーを示す患者には使用しないこと 1.使用注意事項 1）使用前後に本添付文書の【保守・点検に係わる事項】に記載のある点検を行うこと。点検によって問題が確認された場合には使用しないこと。 ２)損傷または変形した場合には、形状を戻しても強度が低下しているおそれがあるため使用しないこと。 ３)ドライバーブレードは破損、曲り等の原因になるので必要以上の力を加えないこと。また、スクリューを挿入又は除去する際に、接続が緩い又は抜け落ちる場合は新しいブレードに交換すること。 ４)他社製品と組み合せて使用しないこと。 .不具合・有害事象 本品の使用により起こり得る不具合・有害事象は以下のとおりである（但し、これらに限定されるものではない）。 1) 不具合 ・過剰な力を加えたことによる製品の破損、変形 ・金属疲労による製品の破損 2)有害事象 ・血管、神経及び組織の損傷 ・感染症、壊死 ・破損片等の体内遺残
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる