品名	Ａｒｉｘ　Ｖｅｔ　インストゥルメント
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/03/27
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ジェイ・シー・ティ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

スクリュードライバーシャフト ＜品番＞ Z113-NF-101 Z113-ST-001 Z113-HF-623 Z113-HF-616 ピンセット ＜品番＞ Z114-009 スクリュードライバーハンドル ＜品番＞ Z111-010 Z111-063 ドリルビット ＜品番＞ Z112-12-701 Z112-15-702 Z112-15-701 Z112-20-701 Z112-20-702 Z112-12-801S Z112-15-801S Z112-20-801S Z112-24-701 Z112-27-701 Z112-35-711 Z112-35-712 Z112-12-801 Z112-15-801 Z112-20-801 Z112-12-703 Z112-15-703 Z112-20-703 Z112-12-703S Z112-15-703S Z112-20-703S Z112-15-802 Z112-20-802 ドリルガイド ＜品番＞ Z111-187 Z111-185 Z111-186 Z111-251 Z111-252 Z111-253 Z111-254 Z111-488 Z111-489 Z111-490 デプスゲージ ＜品番＞ Z111-188R Z111-189R Z111-075F Z111-086 Z111-527 Z111-528 Z111-531 プラグスクリュー ＜品番＞ Z111-194 Z111-195 Z111-250-1 Z111-250-2 ドリルスリーブ ＜品番＞ Z111-182 Z111-183 Z111-210 Z111-184 Z111-160F Z111-157 Z111-241 Z111-242 Z111-243 Z111-244 Z111-245 Z111-246 Z111-247 Z111-248 Z111-532 Z111-533 Z111-541 プレートカッタ ＜品番＞ Z111-190 プレートベンダ ＜品番＞ Z111-033 Z111-191 Z111-249-R Z111-249-L

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は骨接合手術等に用いる器具であり、再使用可能である。
用法用量
使用上の注意	1.使用注意事項 1）使用前後に本添付文書の【保守・点検に係わる事項】に記載のある点検を行うこと。点検によって問題が確認された場合には使用しないこと。 2)損傷または変形した場合には、形状を戻しても強度が低下しているおそれがあるため使用しないこと。 3)ドライバーブレードは破損、曲り等の原因になるので必要以上の力を加えないこと。また、スクリューを挿入又は除去する際に、接続が緩い又は抜け落ちる場合は新しいブレードに交換すること。 4)他社製品と組み合せて使用しないこと。 2.不具合・有害事象 本品の使用により起こり得る不具合・有害事象は以下のとおりである（但し、これらに限定されるものではない）。 1) 不具合 ・過剰な力を加えたことによる製品の破損、変形 ・金属疲労による製品の破損 2)有害事象 ・血管、神経及び組織の損傷 ・感染症、壊死 ・破損片等の体内遺残
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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