プロセッサー VET-OR1200HD
2025/03/18
品名 | プロセッサー VET-OR1200HD |
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一般的名称 | その他の医療用鏡 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2023/05/17 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社セントラル科学貿易 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本製品は、内視鏡に照明を供給する光源と、内視鏡を介して体腔内に送気送水を行うための送気機能を有し、内視鏡で捉えた画像を動物の診療のために提供することを目的とする。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 重要な基本的注意 ・本製品を使用する際は、内視鏡や処置具の金属部分を、他の周辺機器や設備の金属部分に接触させないこと。 ・本製品に水などの液体がかからないようにすること。 ・濡れた手で準備、点検および使用しないこと。 ・本製品は、操作技術トレーニング後、安全に内視鏡検査を行うことができる医療従事者が操作すること。 ・本製品を本来の用途以外の目的で使用しないこと。 ・患者の火傷を引き起こすおそれがあるため、明るさは常に必要最低限に設定し、長時間、粘膜に接近して観察しないこと。 ・本製品は、EMC規格に適合した周辺機器とともに使用すること。 ・携帯電話や通信端末は、本製品に電磁的な干渉を起こすことがある。電磁的な干渉が発生した場合は、本製品を干渉源から離すか、シールドを施すこと。 ・本製品の電源を入れたまま、内視鏡のスコープコネクターを抜き差ししないこと。 ・ビデオレコーダーやプリンターなど、医療用以外の周辺機器と併用する場合は、絶縁トランスや絶縁ソケットを使用すること。 ・フロントパネルのボタンを鋭利なもの押さないこと。 ・コネクターに無理な力を加えないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |