品名	Ａｒｉｘ　 Ｖｅｔ　電動ドライバ
一般的名称	その他の整形用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/05/29
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ジェイ・シー・ティ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、ドライバーブレードと組み合わせて使用する電池電源式（単回使用）の手術器機であり、 外科手術に際して、ドリリングや骨の固定・接合に用いるプレートを固定するためのスクリューを挿入又は除去するのに用いる。
用法用量
使用上の注意	1.使用上の注意 1)使用前に本品が正しく動作するか確認すること。 2)ドライバーブレードが確実に接続されていることを確認すること。［確実に接続されていない場合、動力が伝わらないため］ 3)使用前に動作異常（振動、異音、過熱、回転等）があった場合には、使用しないこと。［事故、故障、不具合などの原因となるため］ 4)本品には必ずJeil　Medical社製のドライバーブレードを使用すること。［動作不良、故障、不具合などの原因となるため］ 5)ドライバーブレードは、滅菌済みのものを使用すること。［感染症の恐れがあるため］ 6)ドライバーブレードをシャフト部に接続するときは、必ず電源をオフ（回転ボタンを押さない）にすること。［事故、故障、不具合などの原因となるため］ 7)同時に両方のボタン（右回転／左回転）を操作しないこと。［故障、不具合などの原因となるため］ 8)本体を分解・修理・改造しないこと。［故障、不具合などの原因となるため］ 2.取り扱い上の注意 組み合わせて使用するドライバーブレード（販売名：Arix　Vet　インストゥルメント）の添付文書を使用前によく読むこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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