品名	ＯＲＳ－Ｐｌｕｔｏ１－動物用
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/06/08
再審査結果通知日
製造販売業者	iRay Japan 株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、診断用X線撮影に於いて、患畜を透過したX線パターンをX線口内検出器で撮影し、コンピュータ処理した画像情報を診察のために提供する。
用法用量
使用上の注意	1.人用に使用しないこと。 2.故障したときは勝手に触れないで適切な表示を行い、修理は製造販売業者にまかせること。 3.機器は改造しないこと。 4.取り扱い説明書に従い、正しい操作をすること。 5.獣医師の指導下で機器を使用すること。 6.機器を使用する前には次の事項に注意すること。 ①スイッチ、表示などの点検を行い、機器が正常に動作することを確認すること。 ②PCアースが完全に接続されていることを確認すること。 ③全てのPCとの接続が正確でかつ安全であることを確認すること。 ④機器及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で機器の動作を止めるなど適切な処置を取ること。 7.機器の使用後は次の事項に注意すること。 ①定められた手順により使用前の状態に戻したのち、PC電源を切る。 ②コード類の取り外す時はコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 ③付属品、コードなどは整理してまとめておくこと。 ④機器は次回の使用のために清浄な状態であることを確認すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる