品名	ユリストリーム　尿管バイパスチューブ
一般的名称	単回使用泌尿器用チューブ及びカテーテル

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/08/27
再審査結果通知日
製造販売業者	有限会社オーキッド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

一体型 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ サイズ　　　　　　　　　腎孟留置カテーテル　　　　　膀胱留置カテーテル　　　　 呼称　　　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　サイズ　　　　　　　　　　　　サイズ　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 6／6Fr　単管直　　　　　　6Fr単管　　　　　　　　　　　6Fr単管　　　　　　　　 6／6Fr　単管ループ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 6／6Fr　単管アングル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 7／7Fr　単管直　　　　　　7Fr単管　　　　　　　　　　　7Fr単管　　　　　　　　 7／7Fr　単管ループ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 7／7Fr　単管アングル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 7／6Fr　二重管直　　　　　7Fr二重管　　　　　　　　　　6Fr単管　　　　　　　　 7／6Fr　二重管ループ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 7／6Fr　二重管アングル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 7／7Fr　二重管直　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　7Fr単管　　　　　　　　 7／7Fr　二重管ループ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 7／7Fr　二重管アングル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 8／6Fr　二重管直　　　　　8Fr二重管　　　　　　　　　　6Fr単管　　　　　　　　 8／6Fr　二重管ループ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 8／6Fr　二重管アングル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 8／7Fr　二重管直　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　7Fr単管　　　　　　　　 8／7Fr　二重管ループ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 8／7Fr　二重管アングル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 分離型 ＿＿＿＿＿＿＿＿ サイズ　　　　　 呼称　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿ 6Fr　　直　　　　　 6Fr　　ループ　　　 6Fr　　アングル　　 7Fr　　直　　　　　 7Fr　　ループ　　　 7Fr　　アングル　 7.5Fr　直　　　　 7.5Fr　ループ　　 7.5Fr　アングル　 8Fr　　直　　　　 8Fr　　ループ　　 8Fr　　アングル　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	腎孟と膀胱それぞれにカテーテルを留置、接続して腎臓から膀胱への排尿を補助する。なお、本品は滅菌済み再使用禁止製品であり、1 回限りの使用で使い捨て、再使用しない 。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ (1)包装の破損したもの、開封済みのもの又は水濡れしたものは使用しないこと。 (2)包装を開封したら速やかに使用すること。 (3)操作中に抵抗を感じた場合は操作を中止し、抵抗の原因を明らかにした上で適切な処置を行うこと。［無理に挿入又は抜去すると本品の破損や組織の損傷を招くおそれがある］ ＜不具合・有害事象＞ 本品の使用中に以下の不具合・有害事象が発生する可能性がある。 重大な不具合 ・カテーテルの移動 ・カテーテルの断裂 ・カテーテルの閉塞 重大な有害事象 ・出血 ・水腎症 ・尿路感染症 ・腎機能の低下 ・疼痛 ・腎、腎孟及び膀胱等への穿孔 ・腹膜炎 ・膿尿 ・下部尿路症状（頻尿、尿意切迫感、排尿障害） ・尿失禁 ・血尿
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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