品名	アンピナトリウム注
一般的名称

承認年月日	1：2023/07/04
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2024/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	アンピシリンナトリウム	１ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
2	アンピシリンナトリウム	２ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
3	アンピシリンナトリウム	３ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
4	アンピシリンナトリウム	４ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
5	アンピシリンナトリウム	５ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
6	アンピシリンナトリウム	６g（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
7	アンピシリンナトリウム	８g（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
8	アンピシリンナトリウム	１０ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム
9	アンピシリンナトリウム	２０ｇ（力価）／本品１バイアル中	ペニシリン系	ペニシリン系	アンピシリンナトリウム

包装単位	［容量規格］ １ｇ（力価）、２ｇ（力価）、３ｇ（力価）及び４ｇ（力価）入りの２０ｍＬ無色バイアル瓶（ガラス容器） １ｇ（力価）、２ｇ（力価）、３ｇ（力価）、４ｇ（力価）、５ｇ（力価）及び６ｇ（力価）入りの３５ｍＬ無色バイアル瓶（ガラス容器） ５ｇ（力価）、６ｇ（力価）、８ｇ（力価）及び１０ｇ（力価）入りの５０ｍＬ無色バイアル瓶（ガラス容器） １０ｇ（力価）及び２０ｇ（力価）入りの１００ｍＬ無色バイアル瓶（ガラス容器） ［包装単位］ １バイアル／紙箱、２バイアル／紙箱、４バイアル／紙箱、５バイアル／紙箱、６バイアル／紙箱、１０バイアル／紙箱及び２０バイアル／紙箱

使用禁止期間	牛：食用に供するためにと殺する前３日間又は食用に供するために搾乳する前７２時間
休薬期間
効能効果	有効菌種：本剤感性ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌、サルモネラ、パスツレラ 適応症　牛：肺炎、乳房炎、産褥熱
用法用量	用時、日局注射用水又は日局生理食塩液を用い、１ｇ（力価）当たり５ｍＬに溶解する。 １日１回、牛の体重１ｋｇ当たりアンピシリンとして下記の量を静脈内に注射する。 牛：肺炎、乳房炎４～８ｍｇ（力価）、産褥熱６～８ｍｇ（力価）
使用上の注意	基本的事項 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は、４日以上の連続投与を避けること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・注射器具は滅菌されたものを使用すること。 ・本剤は溶解後、できる限り速やかに使用すること。保存する場合でも、冷蔵保存で６時間を経過したものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤は抗生物質製剤なので、使用者の体質によっては皮膚炎などのアレルギー症状を起こすことがあるため、皮膚に付着した場合には、直ちに水で洗い流すこと。 ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 （対象動物に対する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 専門的事項 （重要な基本的注意） ・本剤は過敏症反応をまれに起こすことがあるので、投与前に使用経歴や反応の有無を調べ、陽性動物には投与を避けること。なお、本剤注射後、ショック症状や過敏反応が現れた場合には注射を中止するなどして慎重に観察し、その後の注射の可否について検討すること。 ・本剤の静脈注射はゆるやかに行うこと。 ・本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与にとどめること。
貯蔵方法	密封容器
備考	・承継(R6.4.1付)：リケンベッツファーマ株式会社→田村製薬株式会社 品名変更：アンピナトリウム注「タムラ」→アンピナトリウム注 ・社名変更(R6.4.1付)：田村製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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