品名	シングルユースフレキシブルビデオスコープ
一般的名称	ビデオ軟性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/08
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	型番 091271-01（091271-06）、091279-01（091279-06）、091330-01（091330-06）、091361-01（091361-06）、0915612-01（0915612-06） ＊（）内型番は６個入り

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、体内に挿入し、観察、診断、撮影、治療等を行うために用いる内視鏡である。 挿入部が軟性であり、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体映像素子を備えたヒデオスコープである。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ 1.包装の開封、破損、汚損又はピンホール等が認められた場合は使用しないこと。 2.使用前に、患畜に挿入する内視鏡及び内視鏡用附属品の外表面に危害を生じる可能性のある粗い表面、鋭いエッジ又は突起がないことの確認をすること。 3.電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷をする危険があり、また、機械の表面が破損するので、使用しないこと。 4.本品を可燃性麻酔剤の付近で使用しないこと。 5.本品と他の医用電気機器に接続した内視鏡用付属品を組み合わせて使用すると患者漏れ電流が増加することがあるので、注意すること。 6.先端部を硬いものに当てないように注意すること。 7.挿入部最大径、有効長及びチャンネル最小径だけによって選択された機器に、組合せの互換性があることを保証するものではない。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる