品名	超音波画像診断装置　ＨＭ７０　ＥＶＯ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/06/25
再審査結果通知日
製造販売業者	アイソン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供することを目的とする。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ 1.指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のEMC性能（電磁両立性）を発揮できないおそれがあるので、指定機器以外は接続しないこと。 2.本品の傍で携帯電話等、電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼすおそれがあるので使用しないこと。 3.運搬時を含め、傾斜、振動、衝撃に注意する。 ＜適用対象における注意＞ 1.妊婦、妊娠の疑いのある者及び患畜へ使用する場合は医師の指導のもとで慎重に行うこと。 2.超音波出力について、胎児に対する高出力、長時間の使用、特に妊娠初期の胎児への使用は、慎重に適用すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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