IMAGE1 S 4U Rubina カメラヘッド
2025/08/04
| 品名 | IMAGE1 S 4U Rubina カメラヘッド |
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| 一般的名称 | その他の医療用鏡 |
| 承認年月日 | |
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| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2025/07/08 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | <型番>TH121 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 本品は、内視鏡の画像をモニターで観察できるようにする。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | <重要な基本的注意> 1. 使用に際しては、以下の事項に留意すること。 (1)可燃性や爆発性のある薬品、またはその混合物を使用する際には、離れた場所に設置すること。 (2)水がかかる場所、高温、多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界の場所に設置しないこと。 (3)ぐらついた台や傾いたところなど、不安定な場所には設置しないこと。 2. 本品は、次回の使用に支障のないように必ず清掃すること。 3. ケーブルコネクターを完全に乾燥させてから、カメラコントロールユニットに接続させること。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
