IMAGE1 S 4U Rubina カメラヘッド

2025/08/04

品名 IMAGE1 S 4U Rubina カメラヘッド
一般的名称 その他の医療用鏡
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2025/07/08
再審査結果通知日
製造販売業者 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 <型番>TH121
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、内視鏡の画像をモニターで観察できるようにする。
用法用量
使用上の注意 <重要な基本的注意>

1. 使用に際しては、以下の事項に留意すること。

(1)可燃性や爆発性のある薬品、またはその混合物を使用する際には、離れた場所に設置すること。

(2)水がかかる場所、高温、多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界の場所に設置しないこと。

(3)ぐらついた台や傾いたところなど、不安定な場所には設置しないこと。

2. 本品は、次回の使用に支障のないように必ず清掃すること。

3. ケーブルコネクターを完全に乾燥させてから、カメラコントロールユニットに接続させること。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰