品名	動物用パルスオキシメーター　Ｏｘｙ９Ｗａｖｅ　Ｖｅｔ
一般的名称	パルスオキシメータ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/08/22
再審査結果通知日
製造販売業者	コウテック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物の動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示する。
用法用量
使用上の注意	使用中は以下の事に注意する。 1.本器を水や消毒剤等に入れたり水洗いをしたりしないこと。 2.以下の場合は、パルス信号を検出できない、またはSpO2／脈拍数の値が不正確になる可能性がある。 　・装着方法が不適切 　・装着部の間にガーゼ等を挟んだ場合 　・装着が強すぎるまたはゆるすぎる場合 　・装着が行き過ぎ或いは足りず、センサーの適切部位に置かない場合 　・安静時5分以上を確保していない場合 次の患者の状態の場合、正しい測定ができない可能性がある。 　・脈波が小さい場合（末梢循環不全など） 　・激しい体動がある場合 　・静脈拍動がある部位で測定している場合 　・他の治療のために血液中に色素が注入されている場合 　・異常ヘモグロビンの量が多すぎる場合(COHb、MetHb) 　・ヘモグロビン濃度が減少している場合（貧血） 　・装着部の色素沈着、血液付着等など光の透過が妨げられている場合 　・装着部の組織に変形などがある場合 　・同時に行っている処置の影響 　・強い光（手術灯、光線治療器、直射日光等）のあたる場所での測 治療に必要以上な時間・量をこえて使用しない。 機器及び動物に異常のないことを絶えず監視する。 機器を落として、ケースが割れている場合はすぐに機器を動かすのを止める。露出した器材の内部の部品に決して触れない。 故障したときは勝手に修理したり改造したりせず、適切な表示を行い、修理は製造販売元にまかせること。 電磁干渉の注意喚起 ●電磁干渉が、多くの医療機器に対して機能妨害を発生させる事を認識しておくこと。 ●電磁干渉を回避するため、医療機器製造業者等の指示を遵守すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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