品名	動物用ウェラブル・バイタルサイン・モニター　ＶＥＭＯ　Ｐｌｕｓ
一般的名称	多項目モニタ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/07/17
再審査結果通知日
製造販売業者	コウテック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物の生体情報を連続的に監視する装置で、手術中や動物ケージなどで使用する。
用法用量
使用上の注意	1.使用中は以下の事に注意をする。 ●リード線等が動物の首周りに絡まないように注意する。 ●動物が本器に触れない位置に置くようにする。 ●専門的に知識を有する医療従事者以外は機器を使用しないこと。 2.保管、設置するときには、次の事項に注意すること。 ●水のかからない場所に保管、設置すること。 ●気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより、悪影響を生ずる恐れのない場所に保管、設置すること。 ●傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意すること。化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管、設置しない 3.機器を使用する前には次の事項に注意する。 ●接続された使用前の電極などの装着部は他の部分に触れないようにする。 4.機器の使用中は次の事項に注意すること。 ●機器及び動物に異常のないことを絶えず監視する。 5.機器を落として、ケースが割れている場合はすぐに機器を動かすのを止める。露出した器材の内部の部品に決して触れない。 6.故障したときは勝手に修理したり改造したりせず、適切な表示を行い、修理は製造販売元にまかせること。 7.電磁干渉の注意喚起 ●電磁干渉が、多くの医療機器に対して機能妨害を発生させる事を認識しておくこと。 ●電磁干渉を回避するため、医療機器製造業者等の指示を遵守すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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