品名	コントラアングルハンドピース　ＦＸシリーズ
一般的名称	歯科用ハンドピース

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/03/05
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ナカニシ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	ＦＸ１５ｍ ＦＸ２３ｍ ＦＸ２５ｍ ＦＸ５７ｍ ＦＸ７５ｍ ＦＸ１５ ＦＸ２３ ＦＸ２５ ＦＸ５７ ＦＸ７５

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	歯科用回転器具を取り付け、患畜の歯の切削または研磨などに用いる。
用法用量
使用上の注意	詳細については取扱説明書を参照すること。 ①有資格者による歯科領域の治療にのみ使用のこと。 ②歯科用回転器具が十分保持されているか確認すること。また、歯科用回転器具の着脱は回転が完全に停止してから行うこと。 ③分解、改造はしないこと。 ④使用する前に口腔外で空回転させたとき、又は使用中に、回転速度低下、歯科用回転器具の抜け、ガタつき、振動、異常音、発熱等の異常を感じたときは、使用を中止し、販売店へ連絡すること。 ⑤酸化電位水、又は滅菌液での洗浄、浸漬、拭き取りは行わないこと。 ⑥落下させるなど強い衝撃は与えないこと。 ⑦歯科用回転器具が装着されていないときは、駆動源を回転させないこと。 ⑧駆動源が回転中に本品を着脱しないこと。 ⑨ゴミ等の付着のない歯科用回転器具を使用すること。 ⑩歯科用回転器具で目を傷つけないよう、メガネなどを装着すること。 ⑪治療部位に、無理な力を加えて使用しないこと。 ⑫注油の際の注意 ・ハンドピースをしっかり押さえ、スプレーの圧力によって飛び出さないようにすること。 ・スプレーは、ハンドピース先端よりオイルが出るくらい（約２秒間）まで行うこと。 ⑬オートクレーブ滅菌の際の注意 ・オートクレーブ滅菌以外の滅菌は行わないこと。 ・滅菌前にパナスプレープラスで洗浄・注油すること。 ・歯科用回転器具は取り外してから、滅菌すること。 ・乾燥工程で１３５℃以上に上昇してしまうような場合は、乾燥工程を省くこと。 ・オートクレーブのチャンバー内の最下段は、局部的に設定温度を超える場合があるので、上段又は中段に入れること。 ・滅菌直後は、高温となっているため、触れないこと。 ・その他、オートクレーブ滅菌器の取扱説明書に従うこと。 ⑭駆動源と無理に接合しないこと。その他駆動源の取扱説明書を参照すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる