品名	クラニオトームアタッチメント２００
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/05/17
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ナカニシ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	Ｐ２００－ＣＲＤ－Ｐ Ｐ２００－ＣＲＤ－Ｍ Ｐ２００－ＣＲＤ－Ｌ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	患畜の頭蓋骨の骨切除。
用法用量
使用上の注意	①本品は獣医家向け製品であり、手技に精通した獣医師以外は使用しないこと。使用前に使用方法等を熟知してから使用を開始すること。 ②患畜の安全を第一に考え、使用には十分注意をはらうこと。 ③落下させるなど強い衝撃は与えないこと。 ④分解、改造は行わないこと。 ⑤デュラガードのサイズに合ったバーを使用すること。 ⑥使用中は、ツイストコレットは絶対に回さないこと。 ⑦バーを装着していない状態では作動させないこと。 ⑧バーの交換や本品を取り外す際は、モーターハンドピースの回転が完全に停止してから行うこと。 ⑨超音波洗浄装置、ウォッシャーステリライザーにて洗浄しないこと。 ⑩本品を安全に使用するため、バーは手術ごとに新しいものに交換すること。 ⑪術前に回転させて、発熱、騒音、芯振れ等の異常が無いか確認すること。 ⑫バーを取り付けたとき、必ずバーを軽く引いて確実に装着されていることを確認すること。 ⑬ツイストコレットやデュラガードのロック、そして本品がモーターハンドピースにしっかりと固定されているか確認してから作動させること。 ⑭作動中に本品をモーターハンドピースから着脱させないこと。 ⑮骨に噛み込んだ場合は、一度反対方向に戻してから再度作動すること。 ⑯骨切除は適度な力を加えて行うこと。骨に噛み込んだ状態で、無理に押し込むと、モーターに負担がかかり過ぎ、バーの破損やモーターの故障につながる可能性がある。 ⑰使用後は必ずバーをはずすこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる