品名	動物用超音波診断装置　Ａｐｌｉｏ　ｍｅ　Ｖ　ＣＵＳ－ＡＭＥ００Ｖ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/03/03
再審査結果通知日
製造販売業者	キヤノンメドテックサプライ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、超音波パルス・エコー法を用いて被検動物体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供すること。
用法用量
使用上の注意	〈重要な基本的注意〉 １）この装置は防爆型ではないので、装置の近くで可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。 ２）指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のＥＭＣ性能（電磁両立性）を発揮できないおそれがあるので指定機器以外は接続しないこと。 ３）本装置の傍で携帯電話等、電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼすおそれがあるので使用しないこと。 ４）シアウェーブエラストグラフィ(Shear Wave Elastography)の硬さの計測結果を弾性率(kPa)に変換して表示する場合、表示値は実際の臓器等の硬さと必ずしも一致しない。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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