品名	体温計型パルスオキシメーター　ａｎｉｓｐｏｔ　(アニスポット)
一般的名称	パルスオキシメータ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/11/24
再審査結果通知日
製造販売業者	まちなかMEセンター株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	・使用目的 本製品は酸素飽和度(ＳpＯ2)と脈拍数、直腸温を診察等で測定し、検査を行う為に用います。 ・性能又は効果 本製品は酸素飽和度(ＳpＯ2)と脈拍数、直腸温を計測、表示します。
用法用量
使用上の注意	・本製品は検査用の医療機器です。長時間のモニタリングを目的とした医療機器ではありませんので、長時間、本製品を直腸に留置して使用しないで下さい。 ・本製品はアラーム機能を有していない為、モニタリングを目的とした使用等のアラームを必要とする状況では使用しないで下さい。 ・センサー部に便が付着している場合、酸素飽和度、脈拍数、直腸温等の測定値の測定精度が低下したり、エラーが発生することがあります。 ・本製品で測定を行う時は、先端部に潤滑剤を塗布してから、直腸に挿入してください。潤滑が不十分なまま無理に本製品を直腸に挿入すると、直腸に傷を付ける可能性があります。 ・機器に、打撃、外圧を加えない事、高所から落下させないで下さい。 ・水没させたり、他の液体中に浸けたりしないで下さい。 ・軸部分への多大なトルクおよび、変形加重を加えないで下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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