ベトスキャン イマジスト AIフィーカル
2025/03/18
| 品名 | ベトスキャン イマジスト AIフィーカル |
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| 一般的名称 | 画像診断支援プログラム |
| 承認年月日 | 1:2023/12/28 |
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| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | ゾエティス・ジャパン株式会社 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 管理医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 1 性能 検体:犬及び猫の糞便 検出対象:犬のTrichuris属の虫卵、犬及び猫のAncylostoma属、Toxocara属及びTaenia属の虫卵、Cystoiospora属のオーシスト、並びにGiardia属のシスト 2 使用目的 犬及び猫の糞便を検体とした、犬のTrichuris属の虫卵、犬及び猫のAncylostoma属、Toxocara属及びTaenia属の虫卵、Cystoisospora属のオーシスト、並びにGiardia属のシストの検出 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | ・セキュリティの確保されたネットワークに接続して使用すること。 ・推奨する動作環境で本プログラムを使用すること。 ・本プログラムは、指定するデジタル顕微鏡を使用することで正確な動作を保証するものであるため、指定するデジタル顕微鏡を使用すること。 ・本プログラムの使用にあたっては、「ベトスキャン イマジスト糞便採材キット 虫卵・オーシスト用」又は「ベトスキャン イマジスト糞便採材キット ジアルジア用」を用いてプレパラー卜を作製すること。 ・偽陰性及び偽陽性の結果が返される場合があることに留意し、獣医師が画像を確認すること。 ・診断は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて獣医師が総合的に判断すること。 ・取扱説明書に従い、正しく使用すること。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
