品名	フォーシル
一般的名称

承認年月日	1：2024/01/15
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	明治アニマルヘルス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	合成抗菌剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	マルボフロキサシン	１６０．０mg／本品1mL中	キノロン系	フルオロキノロン系	マルボフロキサシン

包装単位	50mL及び100mLのバイアル（褐色ガラス容器）

使用禁止期間	牛：食用に供するためにと殺する前３日間又は食用に供するために搾乳する前４８時間
休薬期間
効能効果	有効菌種：牛；本剤感受性のレンサ球菌、大腸菌、クレブシエラ・ニューモニエ 　　　　 適応症：第一次選択薬が無効の場合の下記適応症 　　　　　　牛；甚急性及び急性乳房炎
用法用量	牛：体重１kg当たりマルボフロキサシンとして10mgを単回静脈内投与する。
使用上の注意	(基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた単回の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと(ガス滅菌によるものを除く。)。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 (牛に関する注意) ・本剤の使用に当たっては対象動物の状態を良く観察して慎重に投与すること。 ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・フルオロキノロンは、関節症を誘発することが知られている。若齢牛を用いた筋肉内投与による安全性試験で関節軟骨の病変が本剤を3日間投与後に観察されている。 (取扱い上の注意) ・開封後28日以内に使用すること。 (専門的事項) ①重要な基本的注意 ・本剤は第一次選択薬が無効である症例に限り使用すること。 ・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与に止めること。また、可能な限り原因菌が有効菌種であることを確認した後に投与すること。 ②相互作用 ・本剤の類似化合物で非ステロイド性消炎鎮痛剤との併用により、まれに痙攣が発現するとの報告がある。 ③その他の注意 ・本剤は、ナリジクス酸高度耐性株に対して効力を示すが、フルオロキノロン高度耐性株に対しては効力を示さない。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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