品名	ＵＮＩＵＭアタッチメント（動物用）
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/04/04
再審査結果通知日
製造販売業者	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	05-001-188-VET 05-001-188 05-001-257-VET 05-001-257 05-001-258-VET 05-001-258 05-001-259-VET 05-001-259 05-001-260-VET 05-001-260 05-001-612-VET 05-001-612

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は専用の動力装置に接続され、骨接合手術や、外科手術時の胸骨の切開において、骨の穿孔、 リーミング、切削及び切開等を行うために用いられる。
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 (1)初回および使用前、保守点検サービスを依頼する前には、本品および付属品の洗浄滅菌を必ず行うこと。 (2)本品やパワーツールの潤滑剤としては、(製品番:519-970)を用いること。他の成分が含まれる潤滑剤の使用は動作不良や、化学的作用、滅菌効果にも悪影響が生じる可能性があるため、指定された潤滑剤のみを使用すること。 (3)本品が床に落下した場合、破片が飛び散ることがあり、砕けた破片や鋭利な破片、または滅菌されていない破片が滅菌野に入ったり、患畜と接触することで、患畜や使用者に危害が及ぶおそれがあるため、注意すること。 (4)パワーツールや付属品/アタッチメントが使用中に破損した場合、目視検査や医療画像装置(CT、放射線装置など)を行うことで、デバイスの破片やコンポーネントの位置特定の助けとなる。 (5)オシレーティングドリルモードはKワイヤーアタッチメント(製品番号：05-001-188)のみで使用すること。また、怪我を防ぐため、オシレーティングドリルモードは、他のアタッチメントと併用しないこと。 2.不具合•有害事象　　 (1)重大な不具合 　1)破損 　2)変形 　3)機能不全 (2)重大な有害事象 　1)血管損傷、組織損傷 　2)神経損傷 　3)骨折 　4)骨壊死 　5)感染 　6)熱傷 　7)使用者の負傷 　8)組織反応
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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