心電計 animiru
2025/03/18
| 品名 | 心電計 animiru |
|---|---|
| 一般的名称 | 心電計 |
| 承認年月日 | |
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| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2024/03/26 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社SKY |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 獣医師の指導の下、動物(犬、猫)に携行させ、最大48時間にわたり心臓の活動を記録する。 心電図信号を収集し、無線(Bluetooth)を用いて送信する。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | 1)機器を使用する前には次の事項に注意すること。 (1)スイッチの接触状況などの点検を行い、機器が正確に作動することを確認する。 (2)本体上部のカバーがしっかりと閉じていることを確認する。 (3)他の装置との併用は正確な診断を誤らせたり、危険を及ぼす恐れがあるので、十分注意する。 2)機器の使用中は次の事項に注意すること。 (1)可燃性の麻酔剤のある場所では使用しない。 (2)使用中に本体が熱くなるなど異常を感じた場合は、使用を中止し、販売店にご相談ください。 (3)直接水が本体にかかる環境(シャンプ一等)で使用しない。 3)故障した時はケースを開けたりしないで、販売店へ連絡する。 4)その他の事項 外部ノイズによるトラブルを少なくするため、機器の近くでは電磁波等の発生する機器(電子レンジ、トランシーバー等)の使用は避けること。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
