品名	ｉＳｃａｎｐ Ⅱ アイスキャンピィツー
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/04/10
再審査結果通知日
製造販売業者	ミツハナ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	(性能)小型で持ち運びに便利、リチウムイオンバッテリーの継続使用時間が3.5時間と連続作業が可能、超音波プローブの出力は3.5MHz、5MHzのトランスデューサーを採用(スマートフォンで接続の切り替え可能)しており、凸型アレイ、60°広域スキャンモード、プローブパルスの検知深さは305mmあり、簡単な操作で画像保存ができる。 (効果)高性能プローブ採用することにより、診断部位の状況を細部までくっきりと映し出している。観察の目的や部位に最適な設定を簡単な操作で実現する。
用法用量
使用上の注意	1.本機は医療機器です。 2.超音波伝導の媒介としてジェルを使用する事。 3.プローブにショックを与えない事。 4.機器を気温10℃以下又は40℃以上の場所に置かない事。 5.本機付属の充電器以外でバッテリーを充電しない事。 6.濡れた・湿った場所で充電しない事。 7.使用しない時は満充電後に、充電器を差し込んだままにしておかない事。 8.機器のソケットが濡れないようにする事。ソケットに異物金属を接触させない事。 9.スキャナーは子供の手の届かない所に保管する事。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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