品名	動物用　ミニサイズプレートベンダー
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/05/07
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社マイステック
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本製品は、骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械。手動式のものに限る。本品は再使用可能である。
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 1)骨プレート手術時に当該器械を用いて適応インプラントのベンディングを行う。詳細は、使用するインプラントの手技書を参照すること。 2.不具合、有害事象 以下のような不具合、有害事象が起こる可能性がある。 1)重大な不具合 ・不適切な取扱い、洗浄、管理による破損、変形、腐食、分解、変色、屈曲 ・金属疲労による器械器具の破損、変形、分解 2)重大な有害事象 ・不適切な取扱い、使用方法による血管、神経、軟部組織、筋肉、内臓、骨、若しくは関節の損傷 ・破損した器械器具の破片の体内留置 ・金属アレルギー ・感染症 以上の有害事象の治療のため、再手術が必要な場合もある。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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