品名	シングルユースバスケット鉗子
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/04/19
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社グラッド・ユー
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	型番　　 EBT-08 EBT-11 EBF-11

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、当社指定の内視鏡と組み合わせて、尿路、膀胱における結石及び異物除去に用いることを目的とする。
用法用量
使用上の注意	<重要な基本的注意> (1)本品を次のような場所に設置したり、操作したりしないでくだい。 ●酸素濃度の高い場所。 ●大気中に酸化剤(亜酸化窒素のような場所)がある場所。 ●大気環境には可燃性麻酔薬がある場所。 ●近くに燃えやすい液体がある場所。 そうでなければ、本品は防爆機能を備えていないため、爆発や火災を引き起こす可能性があります。 (2)本品は単回使用であるため、洗浄、滅菌、別の患畜への再使用を試みないでください。 (3)本品は無菌で単回使用です。使用後は適切に廃棄してください。パッケージが破損していたり、使用期限を過ぎている場合は使用禁止。 (4)本品は、臨床内視鏡の技術及び操作に熟練した医師のみが使用してください。 (5)機器が故障しても治療が継続できるように、作業中にすぐに使える予備品を用意してください。 (6)危険な化学物質や感染の可能性のある物質から作業者を保護するため、作業中は個人用保護具(ゴーグル、マスク、防護服、耐薬品性手袋など)を着用する必要があります。個人用保護具は皮膚が露出しないように、適切なサイズと長さのものを使用しなければなりません。 その他の注意 (1)本品はエチレンオキサイドガスによる滅菌済みの状態で供給される。製品に損傷が認められる場合は、使用しないこと。 (2)本品を修理、改造しないこと。 (3)使用後は、医療機関、行政及び地方自治体の定める規制に従って、製品及び包裝を廃棄すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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