フルHDビジュアル イメージングシステム
2025/03/18
| 品名 | フルHDビジュアル イメージングシステム |
|---|---|
| 一般的名称 | その他の医療用鏡 |
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2024/04/19 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社グラッド・ユー |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | 型番 HDVS-S300A |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 内視鏡とともに使用することを目的とし、内視鏡で撮像した映像信号を処理しLCDスクリーンに表示する。また、他の医療用モニターでの表示や録画機能も有する。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | <重要な基本的注意> (1)本品を、強磁場放射にさらされた場所(例:マイクロ波冶療装置、MRI、無線放射装置、短波治療装置のような)で使用しないこと。 (2)濡れた手で設備を準備、検査、使用しないこと。 (3)ヒューズの交換を行う場合は、当社に連絡すること。 (4)先の硬い物体でフロントパネルのキーを押さないこと。 (5)不安定な場所に設置しないこと。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
