品名	Ｍｏｖｏｒａ　 動物用骨接合器械セット
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/07/10
再審査結果通知日
製造販売業者	Movora株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、骨接合手術における切削、切除、切断、穿孔等に用いるための器具である。
用法用量
使用上の注意	<重要な基本的注意> 1.他社の器具や製品を代用しないこと。 他社の器具を使用すること、第三者の製品を使用すること又は不純物により構造が変化すること、インプラントと器具等との間にて僅かなズレ若しくは不正確な接触が生じることにより使用者、患畜、第三者にリスクが生じる可能性がある。 2.本品の操作及び保管を医療従事者以外の者が行ってはならない。 3.交差感染を防止するため、使用前には必ず滅菌を行い、使用後には清掃を行うこと。 4.改造しないこと。 5.本品は使用に際し、予め手術手技及びその手順について十分に熟知した後、使用すること。 6.器械を重ねて置く等、負荷をかけないこと。 7.使用目的(骨接合手術)以外の目的で使用しないこと。 <不具合・有害事象> 本品の使用により起こり得る不具合・有害事象は以下の通りである。又、以下のような有害事象が現れた場合は、症状に応じて適切な処置を行なうこと。 1.重大な不具合 製品の破損、湾曲、変形、摩耗 2.重大な有害事象 ・一過性又は永続性の神経損傷等 ・筋肉と繊維組織の弛緩等 ・骨折及びインプラントの緩み ・破損片等の体内遺残 ・骨壊死 ・感染 3.その他の有害事象 ・血管損傷等 ・痛み、不快、違和感
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる