品名	ガリバック　ＩＢ８８　ネオ 　２０００
一般的名称	鶏伝染性気管支炎生ワクチン（シード）

承認年月日	1：2024/08/28
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	発育鶏卵培養弱毒鶏伝染性気管支炎ウイルス　ＣＲ８８１２１株（シード）	１０(7.3)EID50以上／1錠(1,000mg、2,000羽分)中

包装単位	質量1,000±100mg、厚さ4.1～5.1mm、直径15mmの錠剤に成型し、その1錠ずつをポケット型に成型されたブリスターに封入。 ブリスター1枚(10錠分)又は10枚(100錠分)を紙箱に収納する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	鶏伝染性気管支炎の予防
用法用量	1)飲水投与 錠剤ワクチンを適量の飲用水で確実に溶解した後、更に日齢に応じた量の飲用水に溶かして飲水投与する。 2)散霧接種 錠剤ワクチンを適量の精製水で確実に溶解した後、散霧器を用いて1日齢の鶏の頭上から均等に散霧接種する。
使用上の注意	(基本的事項) 1.守らなければならないこと (一般的注意) (1)本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 (2)本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 (3)本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 (使用者に対する注意) (1)作業時には防護メガネ、マスク、手袋等の防護具を着用し、眼、鼻、ロ等に入らないように注意すること。 (2)作業後は、石けん等で手をよく洗うこと。 (鶏に関する注意) (1)本剤の投与前には健康状態について検査し、重大な異常を認めた場合は投与しないこと。 (2)鶏が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、投与適否の判断を慎重に行うこと。 ・元気・食欲不振、発熱、異常呼吸音、下痢、重度の皮膚疾患など臨床上異常が認められるもの。 ・疾病の治療を継続中又は治癒後間がないもの。 ・明らかな栄養障害があるもの。 ・他のワクチン投与や移動によりストレスを受けているもの。 (3)本剤は定められた投与経路を守って使用すること。 (4)同一鶏舎内の鶏には同時に投与すること。 (5)本剤投与前後24時間は、対象鶏への投薬や消毒剤の使用は避けること。 (取扱い及び廃棄のための注意) (1)外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 (2)使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 (3)本剤には他のワクチンを加えて使用しないこと。 (4)小児の手の届かないところに保管すること。 (5)直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 (6)使い残りのワクチン及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) (1)誤ってワクチンが眼、鼻、ロ等に入った場合は直ちに洗浄水で洗い、医師の診察を受けること。 　　　　　　　　　　　　　本ワクチンの成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　　　抗　　　原　　　　　　　アジュバント　　　　　 　　　　　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　　有無　　　　種類　　　　 　　　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 鶏伝染性気管　　　　　　　否　　　　　　生　　　　　　無　　　　　－　　　　 支炎ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ (鶏に関する注意) (1)本剤の投与後、激しい運動は避けること。 (2)接種後は温度管理等に十分注意し、鶏に与えるストレスの軽減を図ること。 (3)副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (取扱いに関する注意) (1)本剤の溶解は使用直前に行うこと。 (2)溶解後は速やかに使用すること。 (3)一度開封したワクチン錠剤は速やかに使用すること。開封し使用しなかったワクチン錠剤は雑菌の混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 (4)本剤調製時には、清潔な用具を使用し、各々の投与法に定められた方法に準じて均一なワクチン溶液とし、雑菌などを混入させないようにすること。 (5)本剤の溶解及び投与は直射日光を避けて、涼しい場所で行うこと。 (6)本剤とニューカッスル病生ワクチンを同時に投与すると、ウィルス間の干渉作用により本剤の効果が抑制される場合がある。 ・飲水投与する場合 ①本剤は生ウィルスを用いているので、飲水投与に使用する飲水器は塩素を含まないきれいな冷水で洗浄すること。 ②飲用水は、清水、井戸水などを用いること。やむを得ず水道水を使用する場合には、煮沸、汲み置き(一夜放置)、チオ硫酸ナトリウ厶(ハイポ)0.01～0.02%又はネオスタブ(水50Lに対して5g錠1つ)を添加することにより残留塩素を除去した後、使用すること。 ③希釈する飲用水への塩素剤、飲水消毒剤等ワクチンウィルスに害のある薬剤の混入は絶対に避けること。 ④鶏に均一にワクチンを投与するために、ワクチン投与前の1～3時間絶水し、日齢・気温に応じてワクチン溶液を1～2時間で飲み終える量に加減し、ワクチン溶液が完全になくなってから通常の飲水にもどすこと。 ⑤鶏に均等にワクチンを投与するために、全部の鶏が均等に飲めるように十分な給水器を準備すること。 ⑥本剤の溶解及び希釈時には、金属容器は使わず、プラスチック容器を使用すること。 ・散霧接種する場合 ①散霧器の消毒には、消毒剤を使用しないこと。 ②散霧接種する前に、あらかじめ散霧量・散霧時間・散霧粒子の大きさなどを調整し、最適条件で使用すること。 ③散霧接種する際には、接種する対象鶏群の全部の鶏に均等に散霧し、鶏1羽当たり1羽分のワクチンを投与すること。 ④長時間にわたる散霧は噴射口の温度が上昇し、効力の低下を招くので注意すること。 (専門的事項) ①副反応 ・ワクチン接種後に、一過性の軽度な呼吸器症状や流涙が認められることがある。 ②その他事項 ・本剤はシードロットシステムにより製造され、国家検定を受ける必要のないワクチンであるため、容器又は被包に「国家検定合格」と表示されていない。
貯蔵方法	２～８℃
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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