品名	ＮａｎｏＮｅｅｄｌｅ　 スコープ　シースキット
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/06/12
再審査結果通知日
製造販売業者	Arthrex　Japan合同会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	AR－3210－0059 AR－3210－0063 AR－3210－0050 AR－3210－0051 AR－3210－0052 AR－3210－0053 AR－3210－0054 AR－3210－0055 AR－3210－0056 AR－3210－0057 AR－3210－0058

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	中空の管構造により創部を拡張、保持し、体外から観察部位への内視鏡の挿入を容易にし、灌流液の供給、排出を行う。
用法用量
使用上の注意	１．重要な基本的注意 １）使用後は直ちに破損等がないことを確認すること。破損等が確認された場合は、破損片が体内に遺残していないか確認し、遺残している場合は摘出等の適切な処置を行うこと。 ２．不具合・有害事象 １）重大な不具合 (1)製品の変形・破損 ２）重大な有害事象 (1)アレルギー反応・異物反応 (2)感染症 (3)軟骨・軟部組織損傷 (4)体内遺残
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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