品名	ＮａｎｏＮｅｅｄｌｅ　 スコープ
一般的名称	硬性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/06/12
再審査結果通知日
製造販売業者	Arthrex　Japan合同会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	AR－3210－0043 AR－3210－0044 AR－3210－0045

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、関節、外鼻孔からの鼻腔・副鼻腔、及び鼓膜の観察、診断、治療に用いる硬性内視鏡である。
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 1)可燃性麻酔ガス、高濃度酸素等の可燃性及び爆発性の気体環境下で使用しないこと。 2)本品及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で機器の作動を止めるなど適切な処置を講ずること。 3)使用後は、直ちに破損等がないことを確認すること。破損等が確認された場合は、破損片が体内に遺残していないか確認し、遺残している場合は摘出等の適切な処置を行うこと。 4)NanoNeedleスコープの表面温度は、使用中に上昇する場合がある。 5)無線干渉を引き起こすか、他の周辺機器の動作を妨害する可能性があるため、適切な場所で使用すること。 2.不具合・有害事象 以下の不具合・有害事象が発現する可能性がある。 1)重大な不具合 (1)変形、損傷、破損、故障 2)重大な有害事象 (1)アレルギー反応・異物反応 (2)感染症 (3)患畜または術者の火傷 (4)軟骨・軟部織等の損傷 (5)体内遣残
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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