品名	動物用デプスゲージ先端付替式
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/06/18
再審査結果通知日
製造販売業者	ミズホ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	51-300-21 51-300-22 51-300-23 51-300-25

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械です。
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 (1)本品は未滅菌品です。使用に際しては必ず洗浄し、適切に機能することが確認された標準的滅菌条件又は医療機関で滅菌バリデーションが検証され、有効性が立証された滅菌条件で滅菌を行ってご使用ください。 (2)本品に傷、汚れ、摩耗などの異常があるものは使用しないでください。 (3)術野内で本品が破損した場合、すべての破損片を除去してください。 (4)計測針が損傷または変形した場合には、形状を戻しても強度が低下しているおそれがあるため新しい計測針に交換してください。 2.不具合・有害事象 不具合事象 ・化学薬品等の使用による腐食・孔食 ・腐食や孔食による折損・破損 有害事象 ・折損や破損片の体内遺残
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる