品名	Ｓｍａｒｔ　Ｅｙｅ　Ｃａｍｅｒａ　Ｓｌｉｔ　Ｌａｍｐ　眼診察機器　ｉ０７／０８／ＳＥ２／ＳＥ３
一般的名称	眼撮影装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/07/04
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社リベルワークス
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	眼球•眼周囲等の観察、検査及び撮影に用いる機器。眼球に細隙光を投射し、その反射に可動式顕微鏡(本機器)を傾斜的に併せ、反射面を観察又は測定する。
用法用量
使用上の注意	重要な基本的注意 1.本機器は医家向け医療機器であるため、使用にあたっては、医師による使用及び医師の指示によって使用すること。 2.本機器の目的や一般に眼科知識を理解して使用すること。 3.本機器は、研修を受けた有資格者のみが使用すること。 4.医師が適切と判断した症例及び時間のみに使用すること。 5.不具合が生じた場合、直ちに医師に報告し、適切な対処を行うこと。 取扱上の注意 1.本機器と併用する汎用IT機器の取扱説明書を参照すること。 2.本機器の法定表示は、ケースに貼付されたラベルを参照すること。 3.長時間にわたり、患畜の眼球に光源を暴露しないこと。(詳細は、取扱説明書の2.2安全性を参照のこと) その他の注意 1.不適切な環境で使用しないこと。 2.火災、雷、感電、漏電など、本機器や汎用IT機器の品質を損ねる可能性がある場合は、使用の中止など、適切に使用すること。 3.適切な環境で保守を行うこと。 4.汎用IT機器の基本操作はそれぞれの取扱説明書を参照すること。 5.汎用IT機器を本機器の使用目的以外で使用しないこと。 6.本製品が破損している場合は決して使用しないこと。 7.破損箇所の有無を定期的に確認すること。 8.引火性ガス/液体の発生する場所で使用・保守をしないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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