超音波画像診断装置 Vシリーズ
2025/03/18
品名 | 超音波画像診断装置 Vシリーズ |
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一般的名称 | 超音波画像診断装置 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2024/07/09 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | アイソン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供することを目的とする。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | <重要な基本的注意> 1.指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のEMC性能(電磁両立性)を発揮できないおそれがあるので、指定機器以外は接続しないこと。 2.本品の傍で携帯電話等、電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼすおそれがあるので使用しないこと。 3.運搬時を含め、傾斜、振動、衝撃に注意すること。 <適用対象(患畜)における注意> 1.妊娠の疑いのある患畜及幼獣に使用する場合は、獣医師の指導のもとで慎重に行うこと。 2.超音波出力について、胎仔に対する高出力、長時間の使用、特に妊娠初期の胎仔への使用は、慎重に適用すること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |