品名	泌乳期用スペクトラゾール「Ｗ」
一般的名称

承認年月日	1：2024/09/17
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	MSDアニマルヘルス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	セフロキシムナトリウム	２５０mg（力価）／１容器（３ｇ）中	セフェム系	第2世代セファロスポリン	セフロキシムナトリウム

包装単位	３ｇ入りのプラスチック容器 １２又は２０容器／紙箱

使用禁止期間	牛（泌乳しているものに限る。）：食用に供するためにと殺する前２日間又は食用に供するために搾乳する前７２時間
休薬期間
効能効果	有効菌種：ブドウ球菌、レンサ球菌、コリネバクテリウム、大腸菌、クレブシエラ　 適応症：牛：泌乳期乳房炎
用法用量	１日１～２回計３回搾乳後に１分房当たり１容器［セフロキシムナトリウムとして２５０mg(力価）］を注入する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （牛に関する注意） ・本剤を注入する時は乳頭を十分に消毒すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は外箱にいれた状態で、凍結を避け、25℃以下で保存すること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・注入ノズルは清潔に取扱うこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・取扱いに際しては、眼や皮膚に付着しないように注意すること。眼や皮膚に付着した場合には、直ちに水で洗い流すこと。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①重要な基本的注意 ・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与にとどめること。
貯蔵方法	２５℃以下
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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