品名	アニマルック　ラパロ
一般的名称	硬性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/09/03
再審査結果通知日
製造販売業者	コデン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物の腹腔や後腹膜腔等の観察、診断、治療に使用する。
用法用量
使用上の注意	•警告:本機を使用前に、正しく動作していることを確認すること。明らかな損傷や動作異常がある 場合は、本機を使用しないこと。 •警告:本機に接続するPCは、必ず等価接地を行うこと。 •警告:手術を行う時は、患者に接触する機材は、滅菌を行ってから使用すること。 •警告:本機は電子機器のため、落としたり衝撃を与えたりしないこと。(壊れる可能性があります) •警告:本体の異常(熱くなる、煙が出る、変な臭いや音がするなど)が発生した時は、すぐに使用を中止し、当社まで連絡すること。 •警告:濡れた手で本機を扱ったり、水につけたり、濡らしたりしないこと。 •警告:分解や改造はしないこと。(分解や改造が行われた場合は、当社は一切の保証及び責任を負いません) •警告:清掃やメンテナンス作業を行う前に、必ず本機をPCから抜くこと。 •警告:本機は電子機器のため、滅菌はE0ガス滅菌を行うこと。 •禁止:この内視鏡は小動物の手術用のため、他の用途での使用は行わないこと。 •禁止:本機は電子機器のため、高温蒸気滅菌は行わないこと。(機器が破損します) •注意:腹腔鏡手術は、高度な手技のため、経験豊富な獣医師と一緒に行うこと。 •注意:手術中に挿入部のレンズが汚れた時は、滅菌された布でこまめに汚れを拭き取ること。 •注意:本機は精密機器のため、滅菌された安定性のある台の上に置くこと。 •注意:使用後は、必ず清掃を行うこと。 •注意:直接日光の当たる場所、高温多湿の場所、ほこりの多い場所では、本機を使用又は保管しないこと。 •注意:本機を使用中にレーザー医療機器を使用すると、本機の故障の原因になるため、使用しないこと。 •注意:MRIの近くでは、本機を使用しないこと。(故障の原因になります) •注意:本機は電子機器のため、乱暴に振り回したり、投げたりしないこと。(故障の原因になります) •注意:USBコネクタ部の抜き差しは、乱暴に行わないこと。また、挿入方向があり、逆には入らないので、挿入前に、方向を確認すること。 •注意:保管時は、保管環境温湿度範囲を守ること。 •注意:先端レンズと金属パイプは内部で固定しているが、強い力が加わると焦点がずれてしまうので、レンズの掃除時に強い力が加わらないようにすること。 •注意:USBケーブルの延長やUSBハブを使用して、本商品をパソコンへ接続しないこと。 •注意:使用後は、清掃の前にPCとの接続を外し、電源OFF状態にすること。 •注意:使用後は、汚れを落とし、洗浄・消毒後に、無菌環境の保管場所にて保管すること。 •注意:本体部は防水構造ではないため、アルコールを軽く湿らせた布で汚れを拭きとること。 •注意:使用前には、E0ガス滅菌による滅菌処理を行うこと。 •注意:使用後は、挿入部に挿入部保護カバーを被せて保管すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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