品名	ＰＢＭペットミット
一般的名称	赤外線治療器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/09/05
再審査結果通知日
製造販売業者	日本PBM　Healing株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、赤外線の温熱効果を利用して患部を治療する赤外線治療器である。
用法用量
使用上の注意	使用上の注意(ペットの場合) ・動物が不快感を感じたり、ミットの素材に反応を示したりした場合は、使用を中止してください。 ・ペットが濡れている場合は使用しないでください。 使用上の注意 ・PBMペットミットを使用する前に、取扱説明書をすべてお読みください。 ・ペットがコードに絡まったり、コードを嚙んだりしないように、コードをしっかりと収納すること。 ・使用しないときは、ペットから離して保管してください。 ・高周波機器の近くで使用しないでください。 ・治療中、装置は他の電子機器に妨害されることがあります。治療中は他の電子機器を使用しないことをお勧めします。 ・治療中、装置の表面が暖かくなるのは正常です。 ・デバイスが-20℃または+55℃の2つの極端な温度に近い温度で長期間保管された場合。 ・デバイスが室温範囲(15～30℃)に戻るまで少なくとも1時間待ってから使用してください。 その他の注意事項(その他) ・クリーニングの際は、バッテリーをプラグから取り外すこと。 ・LEDを傷つける可能性があるため、デバイスをねじったり折りたたんだりしないでください。 ・保管の際は、コードをきつく巻きつけないでください。コードやエンドインサートを損傷する恐れがあります。 ・乾燥した環境で保管してください。 ・食器洗い機は使用できません。 ・乾燥時にドライヤーを使用しないでください。 ・LEDを過度の熱や高温にさらすと、材料が軟化しデバイスに損傷を与える可能性があります。 ・デバイスやコードを修理しないでください。デバイスの修理や改造は許可されていません。 ・コードはPBMペットミット専用です。破損の恐れがありますので、他の機器には使用しないでください。 ・PBMペットミットは、住宅環境における電波干渉から合理的に保護するためのEIC要件(EMIとEMS)を満たしています。しかし、特定の状況下で干渉が起こらないという保証はありません。ラジオやテレビとの干渉が確認された場合は、ラジオやテレビを別のコンセントに接続するか、ラジオやテレビと使用者の距離を離すことをお勧めします。 ・PBMペットミットはおもちゃではありませんので、遊ばせないでください。 ・治療は、大人が監督してください。 ・取扱説明書と梱包材はリサイクル可能ですので、他のリサイクル可能な材料と一緒に廃棄してください。 ・環境保護のため、本製品は通常の家庭ごみと一緒に廃棄せず電子機器廃棄物のリサイクルのために指定された回収場所に搬入してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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