品名	トグルロッド
一般的名称	その他の結紮器及び縫合器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/09/20
再審査結果通知日
製造販売業者	世田谷精機株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	サイズ φ１.９ φ２.４ φ３.３

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、表皮縫合時、縫合糸が表皮および組織(皮膚、筋肉)への緊張をおよぼす可能性がある場合、緊張を緩和させるために使用する。
用法用量
使用上の注意	(1)相互作用 　〔併用禁忌・禁止〕（併用しないこと） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 医療機器の名称等　　　臨床症状・措置方法　　　機序・危険因子　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ・材質の異なる　　　　腐食による不具合に　　　異種の金属が相互に　　　　　　 　　医療機器　　　　　より危険性が高まる　　　触れあうと、電気化学的　　　　 　　　　　　　　　　　恐れがある　　　　　　　腐食反応が生じる　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ (2)適応上の注意 1)本品は必ず体外で使用すること。(体内では使用しないこと。) 2)本品を効果的に使用するため、手術手技、器具の正しい選択、適切な装置等を術前に十分に確認すること。 3)本品の機能目的にあった使い方を必ず行うこと。誤った使用方法は本品の破損を招き、小動物に悪影響を与えることになります。 4)包装を開く前に、包装に破損がないことや、ラベルに汚損がないことを確認すること。異常が認められた場合には使用しないこと。 5)本品が汚染された場合、または小動物と既に接触したことがある製品は再使用しないこと。 6)本品は未滅菌品であるため、使用前に洗浄の上、滅菌すること。使用時の推奨滅菌方法は次のとおりとする。 ①高圧蒸気滅菌:121℃、30分 ②高圧蒸気滅菌:134℃、3〜4分 7)本品の滅菌は、効果確認が実施された装置を用い、製品に特有な洗浄消毒及び滅菌の手順によること。使用される滅菌器は定期的にメインテナンスされ、検査されていること、及びサイクル毎に規定されたパラメーターで動作していることを確認すること。 8)本品の表面に傷をつけたりすると、材質自体の特性が損なわれる恐れがあるので、そのような行為は行わないこと。 9)本品のトレーサビリティが確保できるように、小動物のカルテに使用した製品のロット番号を記載すること。(製品パッケージに同梱のカルテシールを使用できます。)
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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