品名	ＴＴＡ　ｔｏｙ　システム
一般的名称	骨接合用品

承認年月日	1：2024/10/24
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ヤマウチマテックスHD株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	①性能、品目仕様 前十字靭帯の断裂等で不安定となった膝関節に対し、脛骨粗面を骨切りし、開大することで脛骨粗面を前方に出して膝関節の安定化を図る。その際、開大部に本品ケージを設置し、脛骨前面より固定ピンを刺入し、固定ワイヤーを用いてテンションバンドワイヤー法にて固定することで、開大角度を維持し、強固な初期固定を実現することができる。 ②使用目的、効果 •対象動物 体重10kg未満の犬 •対象疾患 断裂、変性等前十字靭帯疾患 前十字靭帯の切れた犬は脛骨が前方に変位する。そこで脛骨粗面部の骨切りを行い、本品を装着し脛骨粗面を前方に固定することで、立位での地面からのベクトルと膝蓋靭帯を平行にし、膝関節の力学的な安定化を図る。
用法用量
使用上の注意	1.使用注意 (1)単回使用 繰り返し使用しないでください。 (2)併用禁止 腐食による不具合の危険性が高まる恐れがあるため、材質の異なるインプラントと併用しないでください。(相互作用) (3)適用外の患畜 体重10kgを超える犬には使用しないでください。 2.重要な基本的注意 (1)使用前に必ず洗浄・滅菌をすること。 (2)定期的な術後検査を行うこと。(治癒状況等を確認するため) (3)患畜の大きさに適したサイズのものを使用すること。 (4)患畜への適用は獣医師の判断のもとで行うこと。 3.相互作用 腐食による不具合の危険性が高まる恐れがあるため、材質の異なるインプラントと併用しないでください。 4.その他の注意 (1)インプラントを支持、固定できない骨の脆弱化が認められる患畜への使用は注意してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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