品名	テクニカ　ＴＰＬＯソーブレード
一般的名称	医療用刀

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/06
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社デンテック
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は動物用外科手術に際し、能動型電気エンジンに接続して用いる器具である。 本品は再使用可能である。 外科的治療時に骨の除去をすることができる。
用法用量
使用上の注意	［使用上の注意］ (1)本品は、獣医医療有資格者以外は使用しないこと。 (2)製品の仕様は改良のため、お断わりなく変更することがありますのでご了承ください。 (3)本品は刃物であるため、取り扱いには充分注意すること。 (4)使用後は感染予防のため、直ちに滅歯消毒を行なうこと。 ［使用方法に関連する使用上の注意］ (1)購入時は未滅菌のため、使用前に必ず洗浄•滅菌を行ない、次回からの使用時にも同様に行なうこと。 (2)使用するまで常に滅菌後の汚染に注意し、手指や未滅菌の器具などで直接触れないこと。 (3)本品は使用前に能動型電気エンジンに装着し、外部にて回転させ、芯ブレなどに支障のないことを確認すること。使用に適さない場合には、新しいものと交換すること。 (4)誤ったサイズでの使用は医療事故につながる危険性があるため、本品を使用する前に必ずサイズを確認すること。 (5)本品は使用の際、発熱、外科的損傷など組織への侵襲を最小限にするため、十分な生理食塩水の注水下で適正回転数にて使用すること。 (6)錆や変色のおそれがあるため、長時間、生理食塩水に浸漬しないこと。 (7)本品を使用中に切削性が低下したり、汚染したおそれのある場合には、すぐに使用を中止し、新しいものと交換すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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