品名	動物用ＳＣＡＬＥＸ　８９０　プラス
一般的名称	歯科用切削器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/25
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社Apixia Japan
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	振動及び回転により歯石・歯垢を除去することで、歯周病、歯の喪失、口臭を防ぐ。
用法用量
使用上の注意	1.ご使用前に本製品を電源に接続してください。 2.スケーラーのモードを使用する際は、溶液タンクを本体にしっかリと押し付けて下さい。 3.溶液タンクに、強酸、強いアルカリ性の液体を使用することはお避け下さい。 4.違う液体を取り替える際は、まず新しい液体を注入して振動を最大強度にし、残りの液体を洗浄するために1分間作動させて下さい。 5.歯に損傷を与えないように、初めは最小強度で、そして必要な強度まで徐々に段階を上げていって下さい。 6.溶液タンクに溶液が入ってない状態でのスケーラーのご使用はお避けください。タンクに溶液を入れ起動し、スケーラーから溶液が出るまでおよそ10秒かかります。 7.スケーラー用チップは消耗品ですので、磨耗していきます。定斯的な交換が必要となります。 8.使用後はハンドピースを本体のハンドピースホルダーに戻してください。 9.適宜ホースを洗浄することによって、バイオフィルム(菌膜)の蓄積を抑えることができます。 ［手順］ (1)まずハンドピース、ハンドピースホースセツトを本体から取り外してください。 (2)溶液タンクに300ccのろ過された水を入れて、マイクロモーターのモード(ブルーライト)に切り替えて、水置を最大にして下さい。 (3)グレー色のホースを手で持ち、フットスイッチを踏んでホース内を300ccのろ過された水で洗い流します。ホースから水が出なくなるまでフットスイッチを踏み続けて下さい。 10.作業後や長時間使用しないときは、電源をオフにして下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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