動物用PSP スキャナー EXM

2025/03/18

品名 動物用PSP スキャナー EXM
一般的名称 診断用画像処理装置
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2024/11/25
再審査結果通知日
製造販売業者 株式会社Apixia Japan
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 デジタルイメージングプレートがX線画像を電気信号に変換し、付属のソフトウェアによりコンピューター上で画像表示・画像処理することで、診断画像情報を正確かつ迅速に提供する。このデジタル画像情報は、画像処理装置、画像記録装置などに伝送され、診断画像として使用する。
用法用量
使用上の注意 •付属品のACアダプター以外のACアダプターを本品に接続しないこと。

•本品の周辺で可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。

•付属品以外のイメージングプレートを使用しないこと。

•イメージングプレートは本品に適合した製品を使用すること。

•画像誤読の原因となるため、傷の付いたイメージングブレートを使用しないこと。

•イメージングプレートを折り曲げたり、除菌剤に浸したり、滅菌しな いこと。

•イメージングプレートを直接動物の口腔内または唾液等に接触させないこと。必ず付属の専用使い捨て衛生カバーを被せること。

•撮影完了後、イメージングブレートは保護カバーに収納して保管すること。

•故障の原因となるため、本体に水•除菌液等の液体を流し込まないこと。

•本体のUSBコネクタには、付属のUSBケーブル以外を使用しな いこと。

•感電の原因となるため、濡れた手で電源コードを抜き挿ししないこと。

•使用中、少しでも異常を感じたら使用を中止して、販売店まで連絡すること。

•本品に落下等の強い衝撃を与えないこと。

•製品等を廃棄する場合は、特別管理産業廃棄物の許可業者に運搬または処分を委託すること。不明な点は購入した販売店まで連絡すること。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰