品名	光源ビデオシステムセンター　Ｖ－２０００
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/21
再審査結果通知日
製造販売業者	湘栄ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、内視鏡に照明を供給する光源と、内視鏡を介して体腔内に送気送水を行うための送気機能を有し、内視鏡で捉えた画像を診療のために提供することを目的とする。
用法用量
使用上の注意	(1)感電を防ぐため、保護接地付きの電源にのみ接続する。 (2)本品との適合性が確認されている付属品、電源コード、ケーブル以外は使用しない。 (3)本品に接続して使用する機器は、IEC60601-1医用電気機器の安全規格、IEC60950情報技術機器の安全性、及びIEC60065の電子機器安全性要求事項に適合していること。 (4)本製品は、電磁波を発生、使用、および放射することがある。本製品を使用する環境で電磁波による問題が起こらないように、本製品の取扱説明書をよく読み、本製品や周辺にある他の機器類を正しく取り扱うこと。本製品の取扱説明書の「主な仕様-電磁両立性(EMC)情報」に従って、設置して使用すること。 (5)水のかからない陽所に保管すること。 (6)使用に際しての不明な点や事故等があった場合は、発売元へ連絡すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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