品名	光源ビデオシステムセンター　Ｖ－２０００
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/10/15
再審査結果通知日
製造販売業者	湘栄ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	内視鏡に照明を供給する光源と、内視鏡を介して体腔内に送気送水を行うための送気機能を有し、内視鏡で捉えた画像を診療のために提供することを目的とする。
用法用量
使用上の注意	【禁忌・禁止】 適用対象：患畜 ・本品は人の診断目的には使用しないこと。 ・本品と併せて高周波処置具を使用する際には、本品と接続しないように注意すること。 ・使用中、本装置の近くに可燃性ガス及び液体を使用しないこと。 ・使用時、呼吸器内視鏡ガイトラインに従うこと。 (1)感電を防ぐため、保護接地付きの電源にのみ接続する。 (2)本品との適合性が確認されている付属品、電源コード、ケーブル以外は使用しない。 (3)本品に接続して使用する機器は、IEC60601-1医用電気機器の安全規格、IEC60950情報技術機器の安全性、及びIEC60065の電子機器安全性要求事項に適合していること。 (4)本製品は、電磁波を発生、使用、および放射することがある。本製品を使用する環境で電磁波による問題が起こらないように、本製品の取扱説明書をよく読み、本製品や周辺にある他の機器類を正しく取り扱うこと。本製品の取扱説明書の「主な仕様-電磁両立性(EMC)情報」に従って、設置して使用すること。 (5)水のかからない陽所に保管すること。 (6)使用に際しての不明な点や事故等があった場合は、発売元へ連絡すること。 【保守・点検に係る事項】 １．使用前に、取扱説明書に従い、使用前点検を行い、異常が疑われる場合は、使用しないこと。 ２．使用中は特に空気の取り入れ口と排出開口部の周辺にほこりや汚れが溜まらないように十分に掃除を行うこと。 ３．使用後は、取扱説明書に従って、本製品の表面を固く絞ったアルコールガーゼで拭くこと［細菌等に汚染されている恐れがあるため］。 ４．洗浄・消毒の際には、本製品内部に薬剤や水が入らないよう注意すること。特にコネクタ接続部、通風孔と吸気口は絶対に薬剤や水が入らないようにすること。薬剤や水が本製品の内部に入り込むと故障の原因となる。 【業者による保守点検事項】 ・装置の性能維持のため、１年を超えない一定期間ごとに定期点検を依頼すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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