品名	Ｖシリーズフレキシブル内視鏡
一般的名称	ビデオ軟性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/21
再審査結果通知日
製造販売業者	湘栄ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	品目仕様 V-10S V-10M V-10L

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本届出内視鏡は、ビデオシステムセンター、液晶モニター装置、各種内視鏡用処置具と組合わせて消化器分野の体内管腔の観察、診断、撮影、処置、治療に用いる。
用法用量
使用上の注意	(基本的事項) 1.一般的注意 •光学系の破損等原因となるため、本品を超音波洗浄器にかけないこと。 •光源を使用している場合は、内視鏡の先端部を覗かないこと。 •使用時に破損、曲がりの原因になり得る必要以上の力を加えないこと。 •使用後は、付着している血液体組織及び薬品等が乾燥しないように、直ちに清掃すること。 2.取扱い上の注意 •水のかからない場所に保管すること。 •気圧、温度湿風通し日光やホコリあるいは塩分や硫黄分を含んだ空気などによって悪影響を受けない場所に保管すること。 •傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)などの安定状態に •化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。 •保管の際は、洗浄した後、腐食を防ぐために保管期間の長短に係わらず、必ず乾燥をすること。 •使用に際しての不明な点や事故等があった場合は、発売元へ連絡すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる