品名	動物用デジタルオトスコープ　ｉ０１　Ｅｌｉｔｅ　ＶＥＴ
一般的名称	その他の医療用照明器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/12/16
再審査結果通知日
製造販売業者	フクダエム・イー工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	診療、治療の際に耳道や口腔内等の状態を確認する際に、目的部位の明度を上げるための光を発光します。また、カメラにより目的部位を写真又は動画で保存します。
用法用量
使用上の注意	詳細は取扱説明書を参照してください。 重要な基本的注意 保管環境、使用環境 •機器を湿気にさらさないでください。［感電や故障の原因となる可能性があります。］ •直射日光が当たらないように保管してください。 使用に際して •使用前にスペキュラの表面に突起物などがないか確認してください。［動物を傷付ける恐れがあります。］ •スペキュラは再使用しないでください。 •使用後は必ず淸掃してください。 メンテナンス •滅菌装置に入れたり水に浸したりしないでください。 •レンズを傷つけないように注意して清掃してください。 •改造しないでください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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