品名	動物用ＰＳＰ スキャナー　ＤＩＧＬＥＸ
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/02/02
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社Apixia Japan
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	デジタルイメージングプレートがX線画像を電気信号に変換し、付属のソフトウェアによりコンピューター上で画像表示・画像処理することで、診断画像情報を正確かつ迅速に提供する。このデジタル画像情報は、画像処理装置、画像記録装置などに伝送され、診断画像として使用する。
用法用量
使用上の注意	・本製品は、記載事項の使用目的のみにて使用すること。 ・本製品は、動物医療資格を有する者が使用すること。 ・同梱出荷の付属品のACアダプターを必ず使用すること。 　仕様が異なるACアダプターを本製品に接続しないこと。 ・装置の付近で可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。 ・イメージングプレートは本品に適合した製品を使用すること。 ・画像誤読の原因となるため、傷の付いたイメージングプレートを使用しないこと。 ・イメージングブレートを折り曲げたり、除菌剤に浸したり、滅菌しないこと。 ・イメージングプレートを直接動物の口腔内または唾液等に接触させないこと。必ず付属の専用使い捨て衛生カバーを被せること。 ・撮影完了後、イメージングプレートは保護カバーに収納して保管すること。 ・故障の原因となるため、本体に水・除菌液等の液体を流し込まないこと。 ・本体のUSBコネクタには、付属のUSBケーブル以外を使用しないこと。 ・感電の原因となるため濡れた手で電源コードを抜き挿ししないこと。 ・使用中、少しでも異常を感じたら使用を中止して、販売店まで連絡すること。 ・本品に落下等の強い衝撃を与えないこと。 ・製品等を廃棄する場合は、特別管理産業廃棄物の許可業者に運搬または処分を委託すること。不明な点は購入した販売店まで連絡すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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